11月16日,处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂医药(HBM)宣布,将在厦门召开的中华医学会第25届全国眼科学术大会上,公布特那西普(HBM)滴眼液针对中国中重度干眼症患者的临床II期研究结果。
根据双方授权许可协议,和铂医药拥有特那西普在中国大陆、台湾、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利。此次公布的在中国开展的概念验证和可比性试验中,结果显示:特那西普起效迅速,以角膜染色评分(角膜损伤的衡量标准)衡量的体征有显著改善,且耐受性优异,舒适度与安慰剂相似。这些结果与和铂医药的合作伙伴HanAll在美国进行的II期临床试验(VELOS-1)结果一致。良好的安全性和有效性结果为特那西普在中国开展III期注册临床试验提供有力支持。
关于特那西普
肿瘤坏死因子(TNF)是一种重要的炎症细胞因子,在自身免疫和炎症性疾病中起着核心作用。在干眼症的发病机制中,炎症是导致干燥应激和高渗透压的主要原因之一,致使细胞损伤以及眼表炎症恶化,强化了干眼症恶性循环。
特那西普(HBM)是由HanAll公司开发一种针对中重度干眼症患者的创新型TNF受体1片段,通过分子工程改造,缓解干眼症状,专为眼科局部用药开发,其组织分布、稳定性和药效都为治疗干眼症进行了优化。
关于干眼症
干眼症是多种因素引起的慢性眼表疾病,可造成视力障碍以及眼表长期损害,严重影响生活质量。目前在中国有20-30%的患者受此影响,且随着全球人口老龄化加重、智能手机过度使用以及环境变化等因素,干眼症的发病率仍将大幅增长。国内治疗干眼症主要依靠人工泪液缓解症状,存在着巨大的未满足临床需求,和铂医药希望能尽早开发出特那西普这一创新性治疗方案,满足患者需求。
来源:新浪医药新闻预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇